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美中医药开发协会(SAPA)是一个非赢利，专业社团组织。创立十几年来,己发展成为目前北美最为活跃的华人专业组织之一，并在美国和中国建立起了良好的声誉和受到广泛的尊敬。美中药协在美国的35个州以及中国大陆，台湾，香港和日本等地共拥有3000会员，设有新泽西-大纽约地区(总部)，新英格兰(波士顿),美西(旧金山)，和大费城地区（费城）分会。为促进中国医药产业的发展, 加强中美之间在生物/医药领域的交流与合作, 美中药协总部及各个分会每年都举行与医药和生物技术有关的年会及各种专题讨论会和社会活动，发行自己的会刊，接待中国多方机构和生物/医药访美代表团，并与中国多方面共同组办国际生物技术和医药研讨会，对中国的医药产业的发展起到了很大的推动作用。

美国大费城地区是世界医药研发与生产的中心之一,堪称世界药谷.这里汇集了世界最大的十家制药企业中的七家,葛兰素-史克(GSK)，默克(默沙东)(Merck)，强生(J&J)，惠士(Wyeth)，美时多-施贵宝(BMS)，阿斯利康(AstraZeneca)，和Sanofi-Aventis，同时有数以百計的中小型制药和生物技术公司以及衆多世界著名生物医药学术研究机构,并聚集着数千名华裔高级医药研发，制造和管理人才。美中医药开发协会大费城地区分会(SAPA-GP)成立于2002年，是大费城地区华裔制药和生物技术专家的主要协会，会员涵盖化学和生物制药产业及其他生命科学和医疗保健等所有领域。自分会创立已来，SAPA-GP的运作得到了以上跨国集团公司，多家中国大型医药产业和生物技术公司,及众多都志愿者的支持和协助。我们成功地组织了多次大型的中美之间医药产业，生物技术和医药开发策略及展望有关的年会及各种专题讨论会，并派专业人员回国讲学及为中国工业同仁办医药研发和生产工艺的学习讲座。我们接待了北京，上海，海南，大连，遼寧，山東，江苏等中国政府部门，研究机构，医药产业和生物技术公司的代表团并组织了代表团与美国医药研发及生产领域同仁的座谈和交流。

美中医药开发协会及大费城地区等分会的运作是建立在非赢利和志愿奉献的基础上，旨在促进中美之间的技朮交流和企业协作，协助会员在美中医药行业中的发展，并为美中医药研发，制药，及生物技术事业的发展和合作做出贡献。协会的实力及丰厚的资源是來自众多的具有国际水平的医药研发，生产，和管理经验的志愿人员。我们真诚地欢迎中国医药界同仁个人，组织，及企业及与我们联系以为促进美中医药界的合作及中国医药产业的发展做出贡献。关于美中医药开发协会的详情，欢迎浏览协会主页：www.sapa-gp.org。


美中医药开发协会2006大费城年会

为了促进中国医药产业的发展，加强中美之间在医药产业领域的交流与合作，美中医药开发协会定于2006年6月17日在美国费城召开以“二十一世紀医药开发的创新和国际协作”为主题的“美中医药开发协会2006大费城年会”。大会期间，默克(默沙东Merck)，惠士(Wyeth)，葛兰素-史克(GSK)，强生(J&J)，和阿斯利康(AstraZeneca)等多位美国及世界跨国制药集团高级主管和著名医药研发专家将作主题演讲，介绍全球医药开发的创新和新技术，医药开发的国际协作，和与中国合作的展望。中国医药产业界及管理机构主管和专家也将讨论中国医药产业的新发展，挑战，及全球化合作。届时美中药协将组织多个会前学习班，内容包括“如何准备美方对中国企业在申报前及合同签署前的检查”，“如何对FDA申报IND，NDA，BLA”和“现今国际医药研究，开发，制剂，临床研究，生产，及注册申请的全过程”.美中药协将会组织参观数家在大费城地区世界跨国集团制药公司包括默克，惠士，葛兰素-史克，强生，或阿斯利康等。

大会活动的安排计划:

2006年6月16日：

·      参观世界跨国集团制药公司

·      参加会前学习班:

1)“如何准备美方对中国企业在申报前及合同签署前的检查”;

2)“如何对FDA 申报DMF，CMC，IND，NDA，BLA 注册申請”;

3)“当今国际医药研究，开发，制剂，临床研究，生产，及注册申請的全过程”。

学习班由美国主流医药公司有关的华裔主管和专家授课(根據需要某個學習班可能會被安排在6月18日)。

2006年6月17日：

2006年6月18-22日

·      参观世界跨国集团制药公司及参加会和学习班

·      参加在美国费城召开的世界最大规模第42届医药研发信息年会(DIA 2006)

·      根据需要,将协助安排代表参观美国其它地方或参加由新泽西,纽约,华盛顿,加州，波士顿的美中药协和全美华人生物协会等华人专业团体组织的活动。

美中医药开发协会2006大费城年会会前及会后专题学习研讨班

  1. 会前研讨班2006年六月16日;“当代国际医药研究、开发、制剂、临床研究、生产、注册申請及上市的全过程”
  2. 会后研讨班2006年六月18日;“如何准备美方对中国企业在申报前及合同签署前的检查”
  3. 会后研讨班2006年六月18日;“申报美国食品药品监管局DMF/CMC/IND和NDA/BLA申报策略”

当代新药研发是一个花费昂贵，耗时漫长的复杂过程。一个新药从基础研发至走向市场，需要花费新药开发公司8亿至12亿美元及十到十二年的時間。在未来的五到十年中，中国医药工业面临着走向国际市场的巨大压力和挑战。长期以来以传统原料药生产及国内市场为目标的中国制药工业，在新药研发和竞争国际市场方面尚缺乏经验。为了改变这种局面，国内医药工业的领导者和决策层须对国际现 代医药研发过程有一个全面的了解，对国际著名医药企业的运作有一个充分的认识。为了向国内医药同行介绍现代新药研发的全貌，美中医药开发协会將特别举办当代新药研发学习研讨班。学习研讨班将涵盖新药研发中的各个步骤，例如基础研究，先导物选取，临床前研究，制剂设计，代謝及毒性评估，生产流程设计和研发，質量分析测试，穩定性研，临床試驗，工業生产，报批申请，以及销售管理和市場開發等。

学习研讨班参加对象：研讨会的参加对象为国内医药行业的专家，领导，和管理人员。

研讨班讲员：研讨会讲员全部来自国际十大著名医药公司的管理人员和技术专家，他们均有5至20年的从业经验，课程将以中文讲授。

研讨会详细内容（例子）：“当代国际医药研究、开发、制剂、临床研究、生产、注册申請及上市的全过程”